疫苗二期研发 中国再领先全球 接种后逾9成产生抗体

5月18日，湖北省婦幼保健院，護士為一名武漢女孩注射大陸國產疫苗。（新華社）

新冠肺炎在全世界造成严厉疫情至今未解，各国都在尽全力研发病毒疫苗，大陆也传出好消息。国际知名医学学术期刊《柳叶刀》杂志20日晚在线发表大陆的中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院生物工程研究员陈薇领衔团队，所研发的新冠疫苗二期临床试验结果：疫苗是安全的，并且可以诱发免疫反应。其中超过90%的参与者产生了T细胞反应，约85%产生了中和抗体。

陈薇院士、江苏省疾控中心朱凤才教授等研究人员主持这项临床试验。这个团队此前已完成了对该疫苗的一期临床试验，相关成果也已发表。

解放軍軍事科學院研究員陳薇（右）領隊研製的新冠病毒疫苗早前進入第二期臨床試驗。（取自新浪微博@健康時報）

抗新冠病毒 须再验证

据论文介绍，在大陆开展的这项二期临床试验中，有超过500名志愿者参与，其中包括55岁以上人士，与一期临床试验相比参与者的范围更大。试验目的是评估这种疫苗能否诱导人体产生免疫反应以及是否有足够的安全性，结果显示疫苗在这两方面都产生了很好的结果。

朱凤才在《柳叶刀》发布的新闻稿中说，二期临床试验与一期临床试验相比，为疫苗在更大范围人群中的安全性和免疫原性提供了进一步的证据，这是评估候选疫苗的重要一步，团队目前正在展开三期临床试验。

陳薇團隊疫苗二期臨床試驗結果，可誘發免疫反應。（取自中國軍網）

相关试验评估了一种腺性病毒载体重组新冠病毒疫苗。研究人员也指出，参与试验的志愿者并没有在接种疫苗后接触新冠病毒，因此还无法基于这项试验结果来判断疫苗能否有效保护人们免于感染新冠病毒，还需要三期临床试验来进一步验证。

最年长受试者已84岁

值得一提的是，陈薇院士团队在二期临床试验设计中重点关注了年长人群，最年长受试者84岁也产生了抗体。与18-54岁年龄阶段相比，该疫苗在大于55岁年长人群中的免疫原性稍弱，但安全性良好。二期临床试验结果，进一步证明该疫苗在18岁以上的健康成年人中是安全的，具有良好的免疫原性。

4月11日，醫檢人員在對新型冠狀病毒滅活疫苗樣品進行雜質檢測。（新華社）

5月22日，《柳叶刀》报导陈薇团队研发的重组新冠疫苗（腺性病毒载体）一期临床试验资料，是全球第一个发表的人体临床资料。此次，陈薇团队二期临床试验，依然是全球首个发表的新冠疫苗二期临床试验资料。

该疫苗的二期临床试验4月12日在武汉启动，是全球最早开展二期临床研究的。实验采用了随机、双盲、安慰剂对照设计，508名受试者随机分配至疫苗组和安慰剂组，在更大人群中验证了疫苗的免疫原性和安全性。

4月10日，工作人員展示新冠病毒滅活疫苗樣品。 （新華社）

接种后逾9成产生抗体

试验结果表明，单次接种疫苗28天后，99.5%的受试者产生了特异性抗体，95.3%受试者产生了中和抗体，89%的受试者产生了特异性T细胞免疫反应。这表明，陈薇团队研发的新冠疫苗可为健康人群提供「三重保护」，将新冠病毒「拒之门外」。

同一时间，《柳叶刀》也发布了英国一款领先疫苗在一期和仍在进行的二期试验的早期结果。结果显示出对抗新冠病毒的积极效果，它产生了剧烈的免疫反应，而不会引起任何严重的反应。

据《柳叶刀》介绍，全球当前有大约250种候选新冠病毒疫苗在研发中，其中至少有17种疫苗正处于临床试验阶段。