全球最快 中国研制新冠疫苗进入2期临床试验

由中国康西诺公司与解放军军事科学院合作研发的腺病毒载体新冠疫苗已启动第2期试验，试验时间6个月。图为康西诺新冠疫苗。（图／医药地理）

据媒体报导，由康西诺公司与解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作研发的新冠疫苗（腺病毒载体，Ad5-nCoV）第1期临床试验已结束，着手启动第2期试验。预计第2期临床试验规模更大，并引入安慰剂对照组，志愿者不必集中观察，试验时间6个月。

据《财经网》报导，参加新冠疫苗1期临床试验志愿者透露，最后一批受试者已于4月9日结束隔离观察，同时启动疫2期临床研究的500名志愿者招募，本次研究由志愿者自行完成安全性观察，研究组派专人进行随访，指导其完成安全性观察和记录。

该研究计画招募18周岁及以上年龄的健康成人、持有湖北健康码「绿码」、无疫苗接种过敏史、无新冠肺炎病史或感染史，每位志愿者于接种当日、第14天、第28天和第6个月各完成一次研究访视。志愿者在参加研究过程中的付出（包括营养费、交通补助等）以及承担的风险，研究人员将在每次採血访视结束后给予每名志愿者现金补偿500元人民币。

另据研发疫苗的康希诺公司公告称，其重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）完成1期临床试验，新研发疫苗Ad5-nCoV採用基因工程方法构建，以复制缺陷型人5型腺病毒为载体，可表达新型冠状病毒S抗原，拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。

截至4月2日，在武汉进行的Ad5-nCoV新冠疫苗I期临床试验的108位受试者均已完成接种，其中18位志愿者结束隔离。初步安全资料显示，每一位解除隔离时都要拍摄CT，目前身体状况均良好。公司计划将于近期在国内开展2期临床试验。

近期，钟南山院士接受採访时表示，「研制疫苗是很必要的，新冠病毒的传染性比SARS强很多，传染系数可以达到3.5，也就是说，1个传3个半，而SARS顶多是1个传2个，所以现在有些国家每天增加上万名确诊病例。防治疫情，从歷史的情况看，还是要靠疫苗。」

锺南山说，典型的例子像天花与脊髓灰质炎，它们传染性都很强，死亡率能达到20%~30%，而且后遗症很多。以前有很多人脸上有麻子，这是得天花留下的后遗症。现在根本看不见了，靠的就是疫苗。因此，研制新冠肺炎疫苗非常迫切，必须要抓紧推进。