首个国产抗新冠口服药阿兹夫定片正式获批准上市

期盼已久的首个国产抗新冠口服药——阿兹夫定片获批上市!国家药监局官网25日发布消息，根据 《药品管理法》规定，按照药品特别审批程式，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技公司的阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

在同一天的全国药品监督管理工作电视电话会议上，国家药监局方面也明确提出将「加快新冠病毒治疗药物研发上市速度」。据西南证券研报，目前除阿兹夫定获批外，国产新冠口服药处于研发后期的药物还包括君实生物的VV116与开拓药业的普克鲁胺等。

而复星医药也在阿兹夫定片获得官宣后旋即公告，控股子公司复星医药产业与真实生物签订《战略合作协定》，双方就推进联合开发，并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作。

根据介绍，阿兹夫定原本是用于治疗爱滋病的双靶点抑制剂。今年7月15日真实生物官宣，阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验结果达到预期，已正式向国家药品监督管理局提交上市申请。

透过公开资料显示，阿兹夫定先前作为爱滋病药物的售价是25.86元人民币／mg（片）。而据《北京商报》引述病毒学专家常荣山预测，阿兹夫定作为新冠口服药的定价应该不会相差太多，但能拿下多少市场仍待时间检验。