
(华盛顿/班加罗尔综合电)美国总统特朗普计划在未来两周对进口药品加征关税,同时下令加快国内药厂投入生产的速度,让药品供应链更快转移到美国本土。
特朗普周一(5月5日)签署一项行政命令,指示美国食品和药物管理局(FDA)删减不必要的要求及简化审查程序,以缩短批准新厂设立的时间,并与国内制药商合作,在生产设施投入使用前提供早期支持。
这一系列措施是特朗普政府要将药品生产加速转移到美国的最新策略。白宫说,目前在美国设立新的药品生产设施需时五至10年,从“国家安全的角度看,是不可接受的”。

特朗普在行政命令的情况说明中说:“我们不要向其他国家购买药品,因为一旦处于战争,我们将面对问题,我们要有能力自己生产。”
行政命令指示FDA提高外国制药商的检查费,以及加强对它们呈报活性成分来源的执法力度,并考虑公开不遵守规定的生产设施名单。行政命令也指示美国环境保护署加快药厂的建造速度。
FDA局长马卡里(Martin Makary)周一对记者说,美国制药商面对严格的突击检查,但外国厂商面对的“定期检查要容易得多”,因此管理局将加大对国外设施的检查力度,从“预先知会”变成“突击检查”。

特朗普政府在4月引用贸易扩张法第232条文,调查药品和半导体产品进口是否威胁国家安全,计划以此为由对两个领域加征关税。特朗普周一说,他将在未来两周内宣布药品关税详情。
业界指出,美国每年进口药品超过2030亿美元,若关税落实,将对制药领域造成重击。会计事务所安永(EY)早前估计,若美国对进口药品征收25%关税,将导致美国每年的药品成本增加510亿美元。
美制药商百时美施贵宝投资400亿美元扩大美国产能

美国制药商百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)周一宣布,将在未来五年投资400亿美元,扩大公司在美国的研发和生产规模,是最新一家宣布在美增加投资的主要制药商。
百时美施贵宝首席执行长伯尔纳(Christopher Boerner)在美国医疗保健报刊《STAT新闻》发表评论文章,做出有关宣布。他说,加强美国产能可让公司更好管控高度复杂的供应链,并让生产活动更靠近多数研发活动。
伯尔纳赞扬美国政府加强国内制药的措施,但也警告“关税可能导致患者面对药品短缺或更高成本”。

他也说:“破坏明确的监管、取消资助基础医学研究或削弱智慧产权的政策,将导致业界更难在科技上取得新突破。”
因应特朗普政府的政策方针,其他主要制药商包括罗氏(Roche)、默克(Merck & Co)、诺华(Novartis)、礼来(Eli Lilly)、强生(Johnson & Johnson)过去两个月都宣布做出重大投资,在美国扩大生产。

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