首款国产新冠口服药呼之欲出 三家企业各有进展

三家企业研发各有进展，被视为中国首款国产新冠口服药将呼之欲出。 （shutterstock）

抗疫的国产新冠小分子药物研发迎来关键时间点，包含君实生物发布新冠口服药VV116最新公告研究成果，在小鼠模型上，抗病毒效果显著优于利巴韦林，且能缓解肺部组织的病理损伤情况。而稍早开拓药业也公布普鲁克胺的三期临床试验结果，真实生物的阿兹夫定也在药审中心更新了相关进展，都让首款国产新冠口服药呼之欲出。

据了解，这三款药物的临床试验物件都涉及了轻症和中症新冠患者，其中普鲁克胺的轻中症临床试验已经完成。其余两款药物也都已进入3期临床阶段，业内人士预计其均将在今年第2季内完成临床试验。

以君实生物发布的VV116最新研究成果来看，是一款新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物，可抑制新冠病毒复制。临床前研究显示，VV116 在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用，对原始株和已知重要变异株包含Alpha、Beta、Delta 和 Omicron都表现出抗病毒活性，同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。

开拓药业生产车间（图）

稍早本月6日港股上市公司开拓药业公布了普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者3期全球多中心临床试验的关键数据结果。透过研究表明，普克鲁胺可有效降低轻中症新冠患者的住院／死亡率，特别是对于服药超过7天的全部患者，相应保护率达100％；在高风险因素受试者中特别是中高年龄组，则能显著降低住院／死亡率。

根据《证券时报》报导，本月药审中心网站显示，真实生物提交III类沟通交流会申请，目前状态列已从「处理中」变更为「已回馈」，市场解读为研发中的阿兹夫定三期临床揭盲、申报上市在即。

图为真实生物III类抗新冠病毒新药-阿兹夫定申报上市在即。（图）