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中国研发六种新冠特效药 一款有望年底前获批上市

2021-11-21 来源:路透社浏览数:144 环宇视展国际会展网

核心提示:由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创联合研发筛选出的两种有效中和抗体药物BRII-196和BRII-198,近期已完成国外第三期临床试验,并已参与到中国约700例患者的救治当中。

新冠特效药

(北京综合讯)中国目前已自主研发六种新冠特效药,其中一款抗体组合药物最快有望于年底前获批上市。

综合新华社、中新网和中国科技网报道,在六种新冠特效药中,其中由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创联合研发筛选出的两种有效中和抗体药物BRII-196和BRII-198,近期已完成国外第三期临床试验,并已参与到中国约700例患者的救治当中。

据清华大学医学院教授张林琦介绍,该药物已于10月向中国国家药监局滚动提交上市申请,同时向美国食药管局(FDA)提交紧急使用授权申请,有望12月底前获得批准附条件上市。

由中国科学院微生物研究所与上海君实生物联合开发的中和抗体JS016,也已在11月完成国际多中心第二期临床试验,目前数据显示取得了积极疗效。

据中科院微生物研究所研究员严景华介绍,截至目前JS016已在全球15个国家获得紧急使用授权,在全球分配药物超过50万剂。目前该药物正在积极推进第三期临床试验。

另外,北京大学和北京丹序的中和抗体BGB-DXP-604以及中科院上海药物研究所的FB2001、VV116也都在研发过程中。其中,DXP-604有望成为新冠特效药的“黑马”,在其他候选药大多使用“一对抗体”预防冠病病毒逃逸时,DXP-604实现了“单个抗体”就能防范变异株。

据介绍,中国新冠药物研发任务早在2020年1月21日由科技部部署应急研发专项布局开展,同年2月16日设立由多个部门组成的科研攻关组药物研发专班,组织全国优势专家团队,围绕临床救治需求,全力推进有效药物和治疗技术研发工作。临床救治与药物板块科研攻关应急项目至今已立项53项,涉及国拨经费约3.15亿元人民币。

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