AZ疫苗副作用 欧盟增列罕见神经病变「格林巴利症候群」

AZ疫苗。 （达志影像／shutterstock提供）

针对英国阿斯特捷利康（AstraZeneca AZ）疫苗可能产生的副作用，欧盟药品管理局（EMA）今天在定期安全更新上增列极罕见神经病变「格林巴利症候群」（GBS）。

欧盟药品管理局表示，在7月31日前，全球各地共施打5亿9200万剂Vaxzevria（AZ疫苗品牌名称）疫苗，其中有833例出现「格林巴利症候群」的通报，AZ疫苗与这个疾病间因果关系「至少有合理的可能性」。

但欧盟药品管理局在副作用分类中，将上述副作用列为「非常罕见」，即发生频率最低，并强调AZ疫苗益处大于风险。

此前，美国食品暨药物管理局（FDA）也曾对娇生集团（J&J）生产的COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫苗加注警语，警告这支疫苗可能导致「格林巴利症候群」副作用。

Delta让抗体效果骤降8倍 专家：人类恐需要全新疫苗

英国与印度的跨国研究发现，Delta变异株能够让已经完整接种新冠疫苗的人，抗体产生的保护效果下降8倍。 （资料照／美联社）

英国与印度的跨国研究发现，Delta变异株能够让已经完整接种新冠疫苗的人，抗体产生的保护效果下降8倍，专家认为恐怕需要研发针对Delta病毒的全新疫苗。此外，全世界愈来愈多医护人员出现突破性感染，在开发出专门疫苗之前，专家指出现阶段迫切需要考虑如何提升医护对变异株的疫苗反应。

综合美媒《新闻周刊》（Newsweek）、「印度快报」（Indian Express）及韩国《朝鲜日报》报导，英国剑桥大学及印度科学家等跨国研究团队6日在国际期刊《自然》（Nature）刊登关于Delta变异株免疫逃脱的研究，主要总结出4项惊人结论。

第一，研究人员将Delta变异株分别测试完整接种2剂辉瑞/BNT疫苗及印度版AZ疫苗者血液中的抗体，和武汉原生型病毒株（wild-type virus，WT）相比，Delta对疫苗产生抗体的敏感性较武汉原生型病毒株低了8倍，换句话说，Delta逃脱疫苗抗体的能力是原生型病毒株的8倍，人体需要使用更多抗体才能阻挡Delta进入细胞。

第二，研究人员也用新冠康复者体内的抗体，测试抗体对Delta、Alpha变异株及原生型病毒株的中和能力，结果发现，抗体中和Alpha病毒的能力较原生型病毒下降了2.3倍，中和Delta的能力更下降达5.7倍。

第三，和Alpha相比，Delta在人类呼吸道复制病毒的能力更有效率。研究人员使用人造器官测试感染Delta后的状况，发现和其他变异株相比，Delta进入呼吸道细胞的能力更好，也更能够复制。

研究人员指出，因为Delta病毒的表面有更多棘状蛋白（spike protein），因此更容易渗透到细胞内，也更容易复制，换句话说，病毒更易于繁殖。

第四，团队也观察突破性感染问题。在新德里3间医院将近9000名完整接种疫苗的医护人员中，一共发生218例有症状的突破性感染，其中感染Delta的盛行率是其他变异株的5.45倍。

研究人员因此总结，Delta之所以能够打败Alpha等其他新冠变异株，成为主宰全球疫情的病毒，主要原因在于病毒复制的速度及免疫逃脱的能力。

研究第一作者、剑桥大学临床微生物学教授古普塔（Ravi Kumar Gupta）表示，Delta的传染性增加及产生能力令人担忧，显示它有相当大的机会变得更具传染力，也正因为传染性增强，如今全球各地才会看到这么多突破性感染案例，他说现阶段真的应该认真考虑开发针对Delta变异株的专门疫苗。

除此之外，在后疫苗时代，部份场合可能需要配戴防护力更高的口罩，继续保持社交距离，在针对Delta的特定疫苗诞生之前，也有必要注射第3剂加强针（booster shot）。

印度科工委员会基因与综合生物研究所（CSIR Institute of Genomics and Integrative Biology）教授亚格拉沃（Anurag Agrawal）指出，医护人员出现感染Delta的突破性感染是个「严重问题」，他说现在「迫切需要考虑如何提高医护人员对变异株的疫苗反应」。

COVID-19疫苗持续增产 今年底前足覆盖全球人口

国际制药商协会联合会（IFPMA)表示，全球疫苗产量可于明年中达到240亿剂。 IFPMA指出，这个数量将超越全球需求。 (图／路透)

全球制药业重量级团体今天表示，今年底前世界COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫苗产量将足够覆盖全球人口，并于明年中达到240亿剂，超越全球需求。

法新社报导，目前穷国与富国的疫苗涵盖率仍存在巨大差距。在较富有国家，最多有70%的成年人已接种2剂疫苗；在非洲却只有6%。

不过，国际制药商协会联合会（International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations，IFPMA）主席库恩尼（Thomas Cueni）今天在日内瓦召开的记者会上表示，75亿剂疫苗产量门槛将于本月达标。

根据科学数据分析公司Airfinity说法，目前全球COVID-19疫苗每月产量约为15亿剂，总产量预计今年底就能达到120亿剂。

Airfinity指出，这代表如果富国想让12岁以上人口全部接种疫苗，也还有至少12亿剂疫苗能分配给穷国。

库尼说：「这也意味着，现在因担心疫苗短缺而仍紧抓存货不放的政府，不再需要这么做。」

IFPMA还表示，全球疫苗产量可于明年中达到240亿剂。 IFPMA指出，这个数量将超越全球需求。

与德国公司BioNTech合作生产COVID-19疫苗的美国药厂辉瑞（Pfizer）董事长博尔拉（Albert Bourla）则说，疫苗价格不是问题，辉瑞会根据销售对象国家的经济力来订价。

美国药厂娇生（Johnson & Johnson）的科学长史托佛斯（Paul Stoffels）表示，开放疫苗专利目前也不构成问题。一些非政府组织（NGO）提出这类要求。

史托佛斯说：「目前最重要的是让有疫苗生产能力的业者将现有产能最大化。」「如果现有工厂要花18个月才能扩大产能，...其他业者（增产）就需要明显更久时间，这样帮助不大。」