国产混打模式「加强针」临床实验获批 两款国产疫苗联手

国产混打模式「加强针」临床实验获批 两款国产疫苗联手。图为示意图。 （中新社资料照）

苏州艾棣维欣生物制药公司9日发布，旗下新冠DNA疫(INO-4800／pGX9501)，已获准与北京科兴中维不活化疫苗开展探索联合免疫策略的「加强针」临床试验。

该试验分为两项，一项为在18岁以上健康成年人接种新冠不活化疫苗后加强免疫新冠DNA疫苗的效果，另一项则对健康成年人及老年人接种不同剂量新冠DNA疫苗并进行不活化疫苗加强免疫的研究。与新冠DNA疫苗进行联合免疫的不活化疫苗为北京科兴中维的克尔来福(CoronaVac)。

实验采用DNA疫苗与不活化疫苗进行相互交叉的异源初免-加强（Heterologous prime-boost）序贯免疫接种方案，探索受试者在各接种方案下的安全性、体液免疫反应和细胞免疫反应水准等临床指标。

该款新冠DNA疫苗为艾棣维欣和美国生物制药公司INOVIO联合研发，2020年7月获批在中国进入临床试验，一期临床试验在上海华山医院开展。 2020年12月，正式进入二期临床试验，与江苏省疾控中心合作在江苏省展开。

克尔来福目前被全球数十个国家和地区批准使用，并已正式列入世界卫生组织(WHO)紧急使用清单。此前，科兴已在进行不活化疫苗第三针的研究。 7月下旬，科兴公布二期临床试验中期结果表明，接种第三剂后能够迅速诱导强烈的免疫反应，中和抗体滴度显著提高，接种第三剂后28天中和抗体滴度比第二剂后28天中和抗体滴度增加了3-5倍，且第三剂与第二剂间隔时间越长，增长倍数越高。

DNA疫苗与mRNA疫苗同属于核酸疫苗，被称为第三代疫苗技术。新冠DNA疫苗也是中国疫后布局的五条技术路线之一。相较于mRNA疫苗，这款DNA疫苗的优势在于稳定好，室温下可保持稳定1年以上，在2-8℃下保存期限可达5年。