美国药厂靠中印代产 供应链回流成挑战
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美国药厂靠中印代产 供应链回流成挑战

2021-03-21 来源:明报浏览数:302 国际会展网

核心提示:美国多年来一直面对基本药物短缺的问题,原因是各大药厂为降低成本,将逾七成的仿制药和原料迁到离岸生产,特别依赖印度和中国。疫情突显药物短缺的困境,令人关注到这个供应链问题已涉及国家安全。

美国药厂

美国多年来一直面对基本药物短缺的问题,原因是各大药厂为降低成本,将逾七成的仿制药和原料迁到离岸生产,特别依赖印度和中国。疫情突显药物短缺的困境,令人关注到这个供应链问题已涉及国家安全。

明尼苏达大学去年10月的报告指,当时欧美对抗新冠肺炎的40种药物中,有29种供不应求。为了降低药物价格并抢占市场份额,多家大药厂停止生产不再带来足够利润的药物,或将仿制药生产工序外判其他国家,尤以印度和中国为主。这些国家劳动力和遵从监管法规的成本较低。除了药物制成品,现时中印生产全球八成的原料药(API)。

在2019年8月,为美国市场供应原料药的设施只有不足三成设于国内。一旦原料药供应受干扰,就会影响到药物生产,如抗凝血药物肝素的原料药有六至八成由中国供应,中国前年非洲猪瘟疫情严重,就导致美国市场肝素短缺。

美医院组非牟利药厂谋改善供应

为应对这个问题,美国多家医院和慈善机构组成非牟利仿制药公司Civica Rx,负责从获美国食品及药物管理局(FDA)批准的仿制药制造商采购药物,然后以接近成本价供应予成员医院。有声音亦提出,美国在基本药物和原料对中国的依赖已构成国安威胁,主张鼓励药厂回流到美国。去年5月,Civica Rx等机构获联邦政府资助,在美国制造几款基本仿制药和原料药。惟建造足够设施的过程需时,加上在其他国家生产成本较低,如何鼓励药厂回流是一大挑战。

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