国药首席科学家：奥密克戎不活化疫苗前期试验有效

国药首席科学家：奥密克戎不活化疫苗前期试验有效。 （示意图／达志影像）

国药、科兴两款奥密克戎新冠疫苗26日已获国家药监局临床批件，国药集团中国生物首席科学家张云涛28日晚接受大陆央视新闻专访时说明，根据前期临床研究数据看，针对奥密克戎株（奥株）的不活化疫苗，能够有效产生专门抵抗奥密克戎的中和抗体。但后续寻找临床试验的「空白人群」；还有找到已打过两三针、继续注射针对奥密克戎的不活化疫苗持续观察安全性人群，是下一步临床研究的两大难点。

报导称，新冠疫情进入第三年，本月初，英国卫生安全局证实，已监测到一种新的新冠病毒突变株，名为XE。新冠毒株XE是两种奥密克戎子毒株BA.1和BA.2的重组变体。从去年11月至今，奥密克戎从BA.1到BA.2，再到XE，甚至XD、XL，仅仅用了5个多月。疫苗研发正与病毒的变异速度赛跑。

国药集团中国生物首席科学家张云涛表示，根据前期临床研究数据来看，针对奥密克戎株的不活化疫苗能够有效产生抵抗奥密克戎的中和抗体。根据预期来看，对奥密克戎所致的发病应该有明显作用，对奥密克戎所致的感染有一定的作用。两者都有作用但在预防发病方面作用应该显得更大一些。

张云涛指出，未来新冠病毒持续变异，是否要一直研发新的疫苗，要看未来变种如何变异，世界卫生组织公布的VOC（需要关注的）变异株已经出现几代了，比如Beta、Delta，到今天的奥密克戎株。一代疫苗产生的针对原始株的中和抗体，对Beta、Delta的中和效果还是不错的，所以不需要开发新的疫苗研发。但是一代疫苗产生的中和抗体对奥密克戎株的中和效力下降或下降幅度较大。所以需要研发新的奥密克戎株疫苗来产生更好的中和抗体，来防止奥密克戎株所致的疾病。

张云涛称，寻找临床试验的「空白人群」是下一步临床研究的难点之一。因为目前符合临床入组标准的空白人群确实在大陆已经很少能够找到了。第二个难点是要在未来持续三四个月的临床研究过程中，需要已经打过两针或三针不活化疫苗的人群，在此基础上继续注射针对奥密克戎的不活化疫苗，持续观察安全性。另外最需要高度关注的是，奥株疫苗是否能够产生对奥密克戎病毒株特异性的中和抗体。这是有效性最核心的问题。