
辉瑞的新冠口服药Paxlovid,因为疗效较佳,正在向美国FDA申请紧急使用,各国都已提前开始抢货。图为辉瑞德国厂制造Paxlovid。 (图/路透)
新冠疫情全球肆虐,大量接种疫苗后疫情仍起起伏伏,专家将希望寄托在新冠口服药之上。尤其是辉瑞的Paxlovid,因为疗效较佳,正在申请紧急使用(EUA),各国都已开始抢货。中国媒体于17日晚间传出,中国医药代工巨头凯莱英正式披露一笔巨额供货合约,是为美国辉瑞公司代工Paxlovid。如果凯莱英为代工确实生产Paxlovid,台湾进口辉瑞的救命药时,会不会再次以中国大陆生产为由再次遭到民进党政府阻拦,令人十分忧心。
截至目前新冠抗病毒药物研发中,进展最快的是默克的Molnupiravir和辉瑞的Paxlovid。默克Molnupiravir于本月已获批在英国上市,Paxlvoid已向美国食品药物管理局(FDA)申请紧急使用(EUA),同时也与联合国支持的公共卫生组织「药品专利池」(MPP)达成自愿授权合约,获得MPP授权的合格仿制药生产商将能向95个国家提供该药,覆盖全球约53%的人口。

据传出中国医药代工巨头凯莱英新获巨额供货合约,为美国辉瑞公司代工新冠口服药Paxlovid。 (图/路透)
美媒《纽约时报》指出,辉瑞公司已宣布将授权其他药厂生产新冠口服药Paxlovid(PF-07321332)供应给95个中低收入国家,覆盖全球约53%的人口。不过台湾有媒体报导授权生产厂商将「不包含中俄等国」,正确性令人怀疑。
据了解,辉瑞与MPP达成自愿授权合约的目的是为解决外界对于辉瑞Paxlovid药价太高的问题,才授权其他药厂为中低国家生产与销售新冠口服药。在辉瑞选择代工厂商时,与MPP的授权生产仍是两种不同途径,因此以中国强大药品代工能力,很可能为辉瑞代工Paxlovid并进入全球供应链中销售。

中国医药代工巨头凯莱英(图)披露讯息指出,新获合约代工药品为「小分子化学创新药物」,合约金额4.81亿美元。至于交易对象,该公司称因涉及保守商业秘密无法透露。 (图/凯莱英医药集团)
据《观察者网》指出,中国医药代工巨头凯莱英所披露讯息除前述外,还包括代工药品为「小分子化学创新药物」,合约金额4.81亿美元,相当于该公司2020年全年营收,供货期为2021年至2022年。业界盛传,这是为美国辉瑞公司新冠抗病毒口服药Paxlovid执行定制研发生产(CDMO)服务。但经向凯莱英公司查询,该公司董事长秘书办公室表示,此项交易涉及保守商业秘密,尚不能披露交易对手方基本情况、产品相关资讯。
辉瑞公司先前公开临床试验数据显示,新冠口服药Paxlovid能显著降低了新冠病毒感染者的住院率和死亡率,使高危新冠患者的住院和死亡风险减少89%。而已获英国批准的默沙东Molnupiravir临床数据则显示,可降低降低住院及死亡率达50%。虽然两种药的临床试验方式不同,无法直接以数据对比,但一般医药专家仍认为辉瑞的Paxlovid要比默沙东的Molnupiravir疗效好得多。

为解决药价偏高问题,辉瑞同时与联合国支持的公共卫生组织「药品专利池」(MPP)达成自愿授权合约,获得MPP授权的合格仿制药生产商将能向95个中低收入国家提供该药,约可覆盖全球53%的人口。图为辉瑞德国药厂。 (图/路透)
据辉瑞对外公布消息指出,辉瑞如果获FDA批准,可能在今年内就交付第一批新冠口服药。 Paxlovid每个疗程为30粒分5天服用,可由药房出售并在家中服用,预计今年底前生产可供18万个疗程的药丸,明年年底前生产5000万人份。大陆医药界也据此推测,凯莱英所获得大单极可能是辉瑞的新冠口服药Paxlovid,而且大陆其他医药代工业如九州、博腾、普洛等,在辉瑞获批准后可能也会陆续获得部分代工订单。

中国医药界盛传凯莱英所获得大单极可能是辉瑞的新冠口服药Paxlovid,其他大陆医药代工业如九州、博腾、普洛等,也可能在辉瑞获批准后陆续获得部分代工订单。 (图/路透)
现在各国疫苗接种比例虽然持续升高,但疫情却出现起起伏伏状况,由于辉瑞Paxlovid疗效佳、使用方便,对于感染新冠病毒的一般人与高风险族群有非常重要的治疗效果,许多国家已开始向辉瑞接洽,希望及早获得来挽救持续增加的新冠病患。而由于台湾政府过去在使用中国制医药用品如口罩与疫苗时,会以政治因素刻意排除中国大陆品牌与中国大陆代工,例如在购买辉瑞疫苗时引爆产地与贴牌问题的轩然大波,甚至因而延误购买疫苗的时机。因此未来在采购辉瑞Paxlovid时,政府当局再次刻意挑拨反中情绪,在购买新冠口服药时得重蹈覆辙再闹一场反中政治秀,辉瑞新冠口服药又不知要再延宕到何时才能让台湾的病患使用了。

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