
一名护士正在抽取辉瑞/BNT疫苗。日本生技公司VLP正在研发的自我增值型mRNA疫苗,据了解仅需一般疫苗注射量的1/10就能产生足够抗体。 (图/美联社)
近日,日本一款宣称是「自我增值型mRNA疫苗」引起关注,疫苗施打量仅需一般疫苗的1/10就能产生足够抗体,最快有机会在2022年取得授权。
当前莫德纳(Moderna)以及辉瑞/BNT(Pfizer/BioNTech)新冠肺炎疫苗都使用mRNA技术,是透过注射人工合成mRNA在人体产生病毒蛋白,来驱动免疫反应产生抗体。而日本生技业者 Therapeutics Japan以及大分大学共同研发的自我增值型mRNA疫苗,则是可在一定时间内,自行在体内进行复制,产生抗体。所以只需要很小剂量,就能够达到跟其他疫苗一样的效果。
根据《朝日新闻》报导,自我增值型mRNA疫苗,与莫德纳、BNT疫苗相比,接种量仅需1/10~1/100。因此若是成功,相同产量下能覆盖更多的人,还能减少注射量,降低因为疫苗剂量而引起的副作用。
VLP公司宣布,本月12日已启动第一阶段临床试验,预计在2022年春季进入临床试验最终阶段(预计测试人数将达3000人),目标是在2022年年底可实际投入使用。
据了解,第一阶段临床试验针对45名,年龄在20~65岁之间的男性以及女性受试者,在大分大学医学院附设医院接种疫苗,间隔4周注射2次,并在期间测试安全性与有效性。
将根据中期试验的结果,决定最终阶段的临床试验。该公司也考虑针对65岁以上高龄者族群来开发疫苗,并预计在2022年春季开启早期临床测试。
VLP是由2020年6月曾经在美国国力公共卫生研究所(NIH)从事疫苗研发的Wataru Akahata代表所创立,他们与国内6间机构,包含大分大学、大阪市立大学、国立国际医疗保健中心等一同研发新冠肺炎疫苗。临床试验的疫苗则由富士胶片生产。日本《化学工业日报》指出,主要生产此疫苗的富士胶片,可保证一年5000万剂的供应量。
日本厚生劳动省在今年夏天宣布,补贴VLP公司143亿日圆,来改善VLP在日本国内的生产设备。

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