欧洲药管局:强生新冠疫苗或与罕见血栓有关联
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欧洲药管局:强生新冠疫苗或与罕见血栓有关联

2021-10-02 来源:路透社浏览数:335 国际会展网

核心提示:欧洲药品管理局(EMA)周五(1日)说,强生新冠疫苗或与罕见静脉血栓栓塞(Venous Thromboembolism,简称VTE)存在关联,并建议将这种情况列为该疫苗的一种副作用。研发中的新冠实验口服药“molnupiravir”,可使重症高风险患者的住院或死亡率降低约50%。

欧洲药品管理局说,强生新冠疫苗与罕见静脉血栓栓塞存在关联。(路透社)

(早报讯)欧洲药品管理局(EMA)周五(1日)说,强生新冠疫苗或与罕见静脉血栓栓塞(Venous Thromboembolism,简称VTE)存在关联,并建议将这种情况列为该疫苗的一种副作用。

欧洲药品管理局还建议将血小板减少征(thrombocytopenia)--一种由身体错误地攻击血小板引起的出血性疾病--作为一种频率未知的不良反应,并添加到强生公司的疫苗产品信息和阿斯利康的疫苗中。

强生新冠疫苗

强生公司没有立即回应置评要求。

强生疫苗和阿斯利康疫苗以前都与一种非常罕见的血栓和低血小板计数的组合有关,称为血小板减少综合征(Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome,简称TTS)。

澳洲下月解除边境管制

EMA说,将被列入强生公司产品标签的新的、可能危及生命的凝血状况,即静脉血栓栓塞,与血栓和血小板减少综合征是分开的。静脉血栓栓塞通常由腿部、手臂或腹股沟的静脉中形成的血块开始,然后到达肺部并阻断那里的血液供应。

无论是否使用任何疫苗,静脉血栓栓塞最常见的原因是受伤或卧床的病人缺乏运动。避孕药和一些慢性病也被看作是风险因素。

默沙东抗疫口服药可降低50%住院或死亡风险

研发中的新冠实验口服药“molnupiravir”,可使重症高风险患者的住院或死亡率降低约50%。(路透社)

(早报讯)美国默沙东药厂(Merck & Co Inc)周五(10月1日)公布,研发中的新冠实验口服药“molnupiravir”,可使重症高风险患者的住院或死亡率降低约50%。默沙东表示,将向美国当局申请紧急授权使用,一旦获批准,将是全球首款抗新冠口服药。

默沙东药厂发表声明说:“根据期中分析,服用molnupiravir的染疫患者中,至29天有7.3%住院;而服用安慰剂的患者,至29天有14.1%住院或死亡。”

默沙东药厂计划针对这个口服药尽快向美国提出紧急使用授权,并且向全球监管机关递交申请。由于临床实验结果证实有疗效,在外部监测人员建议下,第三期临床试验提早喊停。

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