美国FDA全面批准BNT疫苗使用 成史上最快通过药物

美国FDA给予BNT疫苗正式使用权，这是第1支取得该许可权的新冠疫苗。 (图/路透社)

美国食品药物管理局 (FDA) 刚刚批准了辉瑞 (Pfizer)-BNT制作的新冠疫苗，也就是Comirnaty(中文名：复必泰)疫苗的全面使用，不再只是紧急授权许可，这使得BNT疫苗成为美国第1支取得正式使用的新冠疫苗，必然使它的信赖度更为增加，让更多企业、大学与中学学校更有信心采用。

CNBC报导，根据美国疾病管局的数据，FDA自去年12月授予复必泰疫苗紧急使用权，从那时起，复必泰疫苗已给接种超过2.04亿剂，得到普遍好评，于是 两家公司于5月7日，向FDA提交了一份生物制剂的全面许可证申请，希望能得到全面批准使用。

FDA的科学家在评估了「数十万页」的疫苗回馈数据后，同意该疫苗已达到可以全面使用的资格。不过这个使用资格是指16岁以上的正式通过，至于青少年12~15岁的区间，依旧是紧急授权。

美国食品和药物管理局代理专员珍妮特‧伍德科克(Janet Woodcock)表示，辉瑞疫苗符合「安全性、有效性和高品质」的标准，已有数百万人安全地接种辉瑞疫苗，在给予全面许可后，会进一步提升公众对该疫苗的信心。