印度批准全球首款DNA新冠疫苗 可防护Delta病毒

据Cadila制药公司的中期研究报告，完成3剂「ZyCoV-D」疫苗接种的人，防止感染新冠肺炎的效力达66%，甚至可抵挡Delta变种病毒。 (图/美联社)

英国广播公司(BBC)报导，印度药物监管机构已于20日批准全球首款DNA新冠肺炎疫苗「ZyCoV-D」。据Cadila制药公司的中期研究报告，完成3剂「ZyCoV-D」疫苗接种的人，防止感染新冠肺炎的效力达66%，甚至可抵挡Delta变种病毒。这是印度批准的第二款本土疫苗，Caldila制药宣示将每年生产1.2亿剂该款疫苗。

报导中指出，过去DNA疫苗在动物身上实验的效果很好，但用在人类身上始终未尽人意。迄今为止，印度已批准3款疫苗，共施打5.7亿剂，分别是Covishield、Covaxin 和俄罗斯卫星-V（Sputnik V）。

自2021年1月以来，迄今印度已为13%的成年人接种2剂疫苗，47%的成年人至少施打1剂疫苗。 Cadila制药表示，其已在印度展开迄今为止规模最大的临床实验，超过50个中心、28000名志愿者参加实验。

Calila表示，这也是首次印度年轻族群参与新冠疫苗的试验，约1000名12至18岁的青少年参加；在这个年龄层中，疫苗施打的结果显示「安全且耐受性良好」。

特别是，第三期临床试验在印度爆发第二波疫情的高峰期展开。研究结果显示，该款疫苗对变种病毒株颇有效力，特别是能防范高度传染力的Delta变种病毒。

病毒学家贾米尔（Shahid Jameel）表示，「我对这款疫苗感到非常的兴奋，因为它拥有很好的潜力。如果该款疫苗能奏效，未来疫苗接种将变得更简单」。

※DNA疫苗如何发挥作用

DNA携带由父母传递给孩子的遗传讯息分子。与其他疫苗相同，一旦接种DNA疫苗，身体的免疫系统将学会如何对抗真正的病毒。

「ZyCoV-D」使用包含遗传讯息的DNA质体或小环，施打至人体皮肤层间。质体将讯息传递给细胞以制造棘蛋白(spike protein)，病毒往往利用此进入人体细胞。大部分疫苗就是给身体讯号以制造棘蛋白，如此便可触发人体免疫系统产生抗体，并自我学习抵抗病毒。

※为何这款疫苗与众不同

这是全球首款针对新冠肺炎的人类DNA疫苗。以美国为例，美国DNA疫苗多半为用于动物的DNA疫苗，包括针对马或狗的疾病而生的疫苗。目前美国共有超过160种DNA疫苗，正处于人体临床测验阶段；绝大多数针对癌症，3分之1用于治疗爱滋病。

此外，「ZyCov-D」也是印度首款抛弃式无针注射疫苗。它使用一次性的无针注射器将疫苗打入人体，注射器会透过细小的液体穿透皮肤，并将疫苗送入适当的组织中。

※DNA疫苗的优点为何

科学家指出，相对便宜、安全而稳定，以及储存温度较高(零下2度至8度)，都是优点。该公司表示，该疫苗在摄氏25度的环境还能维持3个月的良好稳定性，让未来疫苗更容易运输与储存。

※缺点为何

过去人类传染病开发DNA疫苗，却一再失败。尽管DNA疫苗在动物的身上反应良好，但在人体始终无法产生相同水平的免疫保护。这意味着如何将DAN质体注射进人体细胞，并产生永久免疫反应，成为最大挑战。

路易斯安纳州大健康科学中心病毒学家卡米尔(Jeremy Kamil)表示，过去曾试验过质体DNA疫苗，但想把质体DNA引入人体细胞的细胞核内非常困难，特别是成年人尤具挑战。

相较之下，mRNA疫苗利用RNA制造蛋白质，这种疫苗不用达到细胞核就能产生高效力，并产生更久免疫力。

另外一个潜在缺点为ZyCoV-D一定要打满3剂；相较之下，印度使用的其他两款疫苗只要2剂就够。不过，研发药商已表示正尝试只要两剂就足够的方法。