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世卫团队或将中国疫苗列入紧急使用清单

2021-01-12 来源:路透社浏览数:24 环宇视展国际会展网

核心提示:世卫组织总干事谭德塞11日表示,目前世卫组织团队正在中国与科兴公司和国药集团合作,评估其生产的冠病疫苗,可能将其列入世卫组织紧急使用清单。巴西新闻网站引述两名看过疫苗效力评估的人士称,由中国科兴生物研发的冠病疫苗,在巴西境内晚期试验的“一般效力”(general efficacy)不到60%。

世卫组织团队正在中国与国药集团和科兴公司合作,评估其生产的冠病疫苗,可能将其列入世卫组织紧急使用清单。上图为国药集团生产的疫苗。(新华社)下图为科兴集团生产的疫苗。(中新社)

世卫组织总干事谭德塞11日表示,目前世卫组织团队正在中国与科兴公司和国药集团合作,评估其生产的冠病疫苗,可能将其列入世卫组织紧急使用清单。

此前报道显示,中国国药集团研发的灭活疫苗在去年12月31日成为首个在中国获批上市的国产疫苗。该疫苗的三期临床试验数据显示,疫苗保护效力为79.34%。

根据中国国家药监局此前发布的文件,附条件批准上市的药品在说明书中,需注明产品暂未获得最终临床数据,有效性和安全性尚待上市后进一步确证。申请人还应提交上市后临床研究计划、最终临床研究报告和上市后的风险管理计划等。

另一方面,科兴公司生产的“克尔来福”灭活疫苗已被巴西、印度尼西亚等多国采购,当地的数据显示,疫苗的有效性已高于世界卫生组织规定的50%门槛,巴西数据显示科兴疫苗的有效性达到78%。

《纽约时报》上周五(8日)报道,指科兴已售出3亿多支疫苗,主要销往中低收入国家,占中国所称疫苗制造商2020年产能总量的一半左右。

中国科兴疫苗在巴西晚期试验 据报效力不到60%

巴西当地媒体称由中国科兴生物研发的冠病疫苗,在巴西境内晚期试验的“一般效力”(general efficacy)不到60%。图为1月6日在北京市大兴区的北京科兴中维生物技术有限公司储藏在冷库中等待运输至国外的疫苗产品。(中新社档案照)

巴西新闻网站引述两名看过疫苗效力评估的人士称,由中国科兴生物研发的冠病疫苗,在巴西境内晚期试验的“一般效力”(general efficacy)不到60%。

不过,路透社今天在报道中说,与科兴生物合作在巴西境内测试并生产这款疫苗的圣保罗布坦坦研究所驳斥上述报道,并称其“纯属推测”(purely speculative),研究所准备在当地时间明天中午12时45分(新加坡时间12日晚11时45分)公布更完整的评估结果。

据报道,有医疗专家和监管人员上周批评该研究结果并没完整揭露。

布坦坦研究所所长科瓦斯(Dimas Covas)指出,进行中的分析除了得出上周宣布的疫苗“临床效力”外,也得到新的疫苗一般效力比率。

巴西研究人员上周表示,这款疫苗显示对冠病轻症具有78%效力,还能完全避免演变为重症,不过独立专家呼吁,对这款由科兴生物研发的疫苗第三阶段试验公布更透明的研究结果。

巴西

据《华尔街日报》报道,印尼食品药品监督管理局昨天表示,在大城市万隆进行的后期临床试验显示,科兴生物的这款疫苗有效性为65.3%。为此,当局将给予紧急使用批准。

印尼也成为了中国以外,首个批准科兴生物研发的冠病疫苗紧急使用授权的国家。

65%的有效性超过了世界卫生组织和许多监管机构认为广泛使用需达到的50%有效性门槛。Moderna以及辉瑞公司和BioNTech联合开发的西方疫苗,均报告其有效性超过90%;牛津大学和阿斯利康的团队则称,其开发的疫苗有效性至少为62%。

路透社也指出,根据巴西新闻网站UOL报道,布坦坦研究所明天将公布的疫苗效力会落在50%到60%之间,比卫生监管人员树立的门槛要高,但远低于上周看好的数字。

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