
中国工程院院士陈薇(图)在《刺胳针》发表新冠疫苗临床试验论文显示,由军方参与的5型腺病毒载体疫苗1期临床试验结果对人体安全,并已诱发免疫反应。论文将于6个月内进行评估。(图/解放军军事科学院视频截图)
国际医药学术期刊《刺胳针》(The Lancet )5月22日晚间21时许在线上发表新冠疫苗试验结果称,这项由陈薇研究团队开发的全球首个重组腺病毒5型载体新冠疫苗,在1期临床试验结果证明疫苗的安全性与耐受性良好,并产生免疫应答,此一结果将在6个月内进行评估。该疫苗的第二期临床试验已在进行中。
据《澎湃新闻》报导,这篇由中国工程院院士陈薇撰写并发表于《刺胳针》上发表的论文指出,以腺病毒Ad5为载体的新冠疫苗,在给志愿者接种后28天时,显示出免疫原性和人体耐受性。在健康成年人中,对SARS-CoV-2的体液免疫反应,在接种疫苗后第28天达到峰值;快速的特异性T细胞反应,从接种疫苗后的第14天开始有记录。
研究指出,已发现首个达到1期临床试验的COVID-19疫苗是安全、耐受性良好的,并且能够在人类中产生针对SARS-CoV-2的免疫应答。这项针对108名健康成年人的开放标籤试验显示,经过28天的试验,结果令人满意;最终结果将在6个月内评估。还需要进一步的试验来证明它引发的免疫反应是否能有效抵抗SARS-CoV-2感染。
报导说,负责这项研究的陈薇表示,这些试验结果是一个重要的里程碑。这些试验结果表明,单剂量的新型5型腺病毒载体COVID-19(Ad5-nCoV)疫苗可在14天之内产生病毒特异性抗体和T细胞,使该疫苗有潜力被进一步研究。
不过陈薇指出,应谨慎解释这些试验结果,开发COVD-19疫苗所面临的挑战是前所未有的,并且触发前述免疫反应的能力,并不一定意味着该疫苗能够保护人们免于感染新冠病毒COVID-19。
报导说,5月22日《刺胳针》确认接受由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇团队关于新冠疫苗临床试验结果的研究论文,「走的是快速(评审)通道」;目前正在进一步处理中,处理完就线上(online)发表。
目前陈薇团队研究的一期临床试验108名志愿者,二期临床试验508名志愿者,二期临床试验已于4月12日启动,是当时全球唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。

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