瑞德西韦临床试验一千人 3月起湖北美国两地展开

吉利德公司今天宣布，抗病毒新药瑞德西韦将于3月初进行两项临床试验，会以随机、多点方式，在亚洲国家和其他武汉肺炎确诊人数多的国家召募1000位病人实验。

美国生物制药吉利德科学公司（Gilead Sciences Inc.）26日下午发布新闻稿表示，美国食品药物管理局（FDA）核准，接受吉利德研发生产的抗病毒药物「瑞德西韦」（Remdesivir）展开初步的临床试验。

吉利德表示，这波临床试验的地点集中在亚洲国家以及全球其他武汉肺炎确诊人数多的国家。

实验性药物瑞德西韦被视为对2019年冠状病毒疾病（COVID-19，武汉肺炎）可能有疗效，吉利德初步的临床试验会在两个地方先展开，一在中国湖北省的中日友好医院，另一处在美国。

吉利德指出，美国国家过敏与传染病研究院（NIAID）所主导的临床试验已于日前开始进行。这波临床试验的药物皆由吉利德捐赠，并提供相关科学意见，而在中国的试验初步结果预计将于4月出炉。

吉利德的研究将评估个案注射瑞德西韦的药物作用时间。第一项研究会随机针对400位感染冠状病毒疾病的重症病例，第二项研究则针对600位确诊感染的中度患者。

第一项研究的400名病人将以1：1的比例随机分配成两组，一组病人在第一天会接受静脉注射200毫克的瑞德西韦，接下来每天会被注射100毫克的瑞德西韦直至第5天；另一组病人第一天会接受静脉注射200毫克的瑞德西韦，接下来每天会被注射100毫克的瑞德西韦直至第10天。两组病人除了接受瑞德西韦注射外，也会接受标准治疗。

第二项研究的600名病人将以1：1：1的比例，随机把病人分成3组。第一组病人在第一天会接受静脉注射200毫克的瑞德西韦，接下来每天会被注射100毫克的瑞德西韦直至第5天；第二组病人第一天会接受静脉注射200毫克的瑞德西韦，接下来每天会被注射100毫克的瑞德西韦直至第10天。前两组病人每天也都会接受标准治疗；而第三组病人只接受标准治疗，未接受瑞德西韦注射。

两个研究的受试者都会在症状改善后停止用药，以病人的体温以及血氧饱和度的监测作为参考。

吉利德的首席医学长帕尔西（Merdad Parsey）表示，瑞德西韦进入临床试验的主要目标是加速决定其做为冠状病毒疾病药效的安全性与有效性，在短时间内为这支新药搜集到更广泛的全球资料。

帕尔西说，快速进入临床试验也显示各界对于武汉肺炎相关治疗方案的迫切需求，企业、政府、国际组织、卫生医疗单位以共同的承诺和最大的迫切性，回应这个造成全球公共卫生威胁的疫情。

瑞德西韦到目前为止在全球并不是核准或上市的药物，尚未证明安全有效。吉利德强调，基于人道，与政府与非政府组织的合作，目前已提供瑞德西韦给冠状病毒疾病的感染者使用。