全自动核酸检测平台获批上市 仅重45公斤可无人值守

「小青耕」全自动核酸检测平台获国家药监局批准上市。 （图：上海之江生物）

据澎湃新闻报导，近日，由上海之江生物研发的「小青耕」全自动核酸检测平台获国家药监局批准上市，成为目前国内体积最小、自动化程度更高的一体化磁珠法＋萤光PCR核酸检测系统，这一台设备仅重45公斤，可放置桌面，能自动化完成样本管开关盖、移液前处理、奈米磁珠法核酸提取、PCR体系构建、萤光PCR扩增等核酸检测全流程，从而实现无人值守，以此来缓解目前核酸检测专业人员数量不足的问题。

报导称，一台「小青耕」搭载了48个PCR扩增反应孔，可在2小时内完成48管样本的检测。如果搭配20混1方案，2小时内至少可完成960人份样本，单次检测通量1-48样本灵活设置，可有效提高门、急诊核酸筛查与复核效率，缓解人员不足的矛盾，也可快速提升医疗机构、疾控中心、机场口岸等的全自动核酸检测能力。

同时，「小青耕」将核酸检测流程的各模块高度集成，占地面积小于0.4平方公尺，极大程度节省实验室紧张的空间，有限空间内最大程度提升核酸检测能力。同时搭载全封闭负压系统、紫外消杀和HEPA高效过滤系统，达到生物安全二级标准，全面保护检验人员操作安全。

报导称，早在2022年4月，上海之江生物另一款核酸检测一体机「青耕一号」也已获批上市。 「青耕一号」能连续运转24小时，可全自动化实现单管检测4500管，如果采用20混1方案，日检测量最高可达9万人次，且24小时连续工作仅需人工干预4次进行耗材移放，能快速提升上海尤其机场口岸、医疗机构等区域的大规模核酸检测能力。

而与「青耕一号」相比，「小青耕」功能集约紧凑但全面，单台设备仅45公斤，可放置桌面，适用于各类实验室，包括发热门诊、急诊以及移动车载等空间环境相对有限的场所，快速灵活解决个性化需求。

上海之江生物科技股份有限公司方面表示，当前，该公司还在开发更多核酸检测一体机可搭载检测项目，致力于减少病人检查多头跑、等待时间长的难题，为分子诊断领域作出更多贡献。