江苏疾控副主任：吸入式新冠疫苗用于加强序贯免疫效果显著

全球首款吸入式新冠疫苗是由中国军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司合作研发的。 （澎湃新闻）

澎湃新闻13日报导，吸入式新冠疫苗用于加强针和序贯接种可能效果更好。 12日晚间，江苏省疾控中心副主任、临床疫苗专家朱凤才在「腺病毒载体新冠疫苗临床研究进展及免疫途径的创新与应用」的直播中提到，雾化吸入式腺病毒载体新冠疫苗用于加强、序贯免疫效果显著，适用于高风险人群的大规模加强免疫。

雾化吸入新冠疫苗由中国军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司合作研发。与康希诺生物肌肉注射的新冠疫苗一样，都属于腺病毒载体疫苗，制剂配方相同，仅仅是给药途径不同，只需要20％的剂量。

今年7月，陈薇院士团队领衔研制的雾化吸入用腺病毒载体重组新冠疫苗在著名国际学术期刊《柳叶刀·传染病》发表临床研究资料，这也是全球首个公开发表的新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果。研究结果显示，雾化吸入接种疫苗安全性好，无肌肉注射局部不良反应。雾化吸入只需要使用1／5剂肌肉注射用的剂量，细胞免疫反应水准就可以与1剂肌肉注射相当。肌肉注射后采用雾化吸入加强免疫可产生高水准中和抗体。

由于新冠病毒变异、疫苗保护时长等原因，接种加强针进行加强免疫成为全球许多国家和地区的选择。在国内，多地已经开始了新冠灭活疫苗的加强针。部分地区还对完成康希诺腺病毒载体疫苗满6个月的18岁以上人群进行加强免疫接种。

那么，吸入式腺病毒载体新冠疫苗进行加强免疫效果如何？朱凤才在直播中分享了一项武汉的I期临床试验研究结果，该研究对比了一针肌肉注射＋一次吸入和两次吸入给药两种情况的差别。

结果显示，在安全性上，首剂接种时，雾化吸入组安全性表现明显优于肌肉注射组，第二剂接种后，肌肉注射＋吸入序贯组相对于2剂吸入组表现出更好的安全性；在免疫原性上，2剂免疫以后，肌肉注射＋吸入序贯组相对于其他组别表现出更加优秀的免疫原性，不论是igG或是中和抗体水准，均显著高于其他组别。

另一项江苏的I／II期临床试验中，接种间隔时间为2个月，1期研究分为雾化吸入低、中、高剂量组、混合组、单剂吸入组5个组。

结果显示，肌肉注射＋吸入组2个月间隔给药，真病毒中和抗体是单剂肌肉注射组的约17倍；雾化吸入低、中剂量组水准相当，约为单剂肌肉注射组的2倍，高剂量组是肌肉注射组的8倍水准。

朱凤才表示，I／II期进一步验证了武汉临床研究的免疫原性结果，肌肉注射＋吸入疫苗间隔两个月的优势更加明显。

不同技术路径疫苗的间隔接种被称为序贯免疫，包括基础免疫序贯和加强免疫序贯，以达到单一品种疫苗不能成功实现的高保护效力和持久的免疫力。

朱凤才在分享中提到一项雾化吸入异源序贯临床研究，这项研究招募的受试人群须完成2针次的灭活疫苗基础免疫，A组是序贯低剂量雾化吸入疫苗，B组是序贯高剂量雾化吸入疫苗，C组是常规加强一针灭活疫苗，三组的样本量都是140人。

结果显示，在安全性上，不论是序贯0.1ml或者0.2ml雾化吸入组，总体不良反应率均低于第三剂灭活疫苗接种组；体液免疫上，无论是0.1ml或者0.2ml雾化吸入剂量，在序贯接种后均可诱导极高水准的S-RBD IgG抗体，相较于加强接种第三剂灭活疫苗更有优势；在细胞免疫上，无论是0.1ml或0.2ml雾化吸入剂量，在序贯接种后均可诱导较强的细胞免疫，相较加强接种第三剂灭活疫苗更有优势。

朱凤才总结称，雾化吸入可获得粘膜免疫、细胞免疫、体液免疫「三重保护」，在病毒入侵位置预防感染和阻断传播，保护自己也保护他人。雾化吸入新冠疫苗在加强、序贯免疫效果显著，适用于风险人群的大规模加强免疫。