欧洲药品管理局对科兴灭活疫苗进行滚动审核

欧洲药品管理局（EMA）开始对中国科兴灭活疫苗进行滚动审核。（路透社档案照）

欧洲药品管理局（EMA）开始对中国科兴灭活疫苗进行滚动审核。

据中国国际电视台（CGTN）报道，欧洲药品管理局（EMA）5月4日宣布，基于实验室研究和人体试验的初步结果开始对中国科兴灭活疫苗进行滚动审核。

据澎湃新闻报道，EMA官网介绍，滚动审核是EMA的人类医学委员会（CHMP）会对正在进行的研究中可获得的数据进行审查。一旦CHMP决定有足够的数据可用，公司就可以提交正式申请。通过查看可用的数据，CHMP可以更快地对药物的授权发表意见。

欧洲药品管理局称，将评估可用的数据，以决定该疫苗收益是否大于风险。尽管该机构无法预测总体时间表，但由于滚动审核过程中所做的工作，评估最终申请所需的时间应比平时少。

中国国际电视台在报道中说，这是欧洲药品管理局滚动审核的第一种中国疫苗，也是经过审查的第四种疫苗。

科兴的疫苗属于灭活疫苗，中国国内于今年2月批准其附条件上市，是第二个在中国获得附条件上市的疫苗。科兴4月28日曾表示，其灭活疫苗克尔来福全球发货总量超3亿剂。

科兴疫苗进军欧盟27国？欧洲已启动审核程序

欧洲药品管理局（European Medicines Agency，简称EMA）当地时间周二（4日）表示，已开始对中国研制的科兴新冠疫苗，进行滚动审核。图为广州市民接种疫苗。 （中新社资料照）

欧洲药品管理局（European Medicines Agency，简称EMA）当地时间周二（4日）表示，已开始对中国研制的科兴新冠疫苗，进行滚动审核。以评估其有效性和安全性。这是EMA滚动审核的第一款中国疫苗。亦为该疫苗可能获准在欧盟27个成员国接种的第一步。

EMA表示，开始审查的决定是基于实验室和临床研究的初步结果，这些研究表明，该疫苗可以触发针对新冠病毒抗体的产生，并可能有助于预防由该病毒引发的新冠疾病。

根据EMA官网介绍，滚动审核是EMA的人类医学委员会（CHMP）会对正在进行的研究中可获得的数据进行审查。一旦CHMP决定有足够的数据可用，公司就可以提交正式申请。通过查看可用的数据，CHMP可以更快地对药物的授权发表意见。

EMA机构还在对其他三种疫苗进行滚动审核：分别是德国生物技术公司CureVac （CVAC）和美国疫苗开发商Novavax（NVAX）研发的疫苗，还有俄罗斯的Sputnik V疫苗。 EMA没有说明科兴控股疫苗滚动审核的时间框架，但表示「应该比正常审核时间少。」

世界卫生组织（WHO）预计将于本周末前就科兴控股和中国医药集团有限公司（Sinopharm, 简称：国药集团）研发的新冠疫苗的紧急使用申请做出最终决定。