口罩出口认证费暴涨 最高达13万人民币

疫情在海外蔓延，不少国家对口罩等防疫物资需求暴增，图为北京一生科公司，工人在生产医用外科口罩。（新华社资料照片）

新冠肺炎疫情在海外蔓延，不少国家现对于口罩等需求暴增，这也让中国企业开始将目光放在口罩紧缺的国家，但想出口口罩必须通过国际检测认证。有业界人士指出，中国国内认证机构认证产品一般需2到3周的时间，部分大型国际认证机构需等待1到1.5个月，且认证价格已暴涨至2到3万（人民币，下同），但平常一份个人防护用品的欧盟CE认证费用约1万元。

《每日经济新闻》报导，据了解，如果中国企业想出口口罩，需缴交提单、装箱单、发票、办理进出口经营权，还要与第三方检测认证服务机构合作，将企业产品送去检查，并准备申报材料，将申报材料递交到第三方检测认证机构，只有通过认证后才能在海外国家出售，其中目前最受欢迎的是欧盟CE认证与美国FDA认证。

美FDA认证难度高

杭州瑞欧科技有限公司消费品事业部技术负责人张沫表示，从上周开始，他们收到上百家大陆企业关于疫情物资出口的谘询，有9成以上的谘询是关于口罩和消毒剂产品。张沫说，要进行口罩出口，除了口罩要在大陆完成生产许可、医疗器材注册外，还要有符合的出口规定。

3月开始，德国疫情升温，在法兰克福，一家药局门口贴出口罩和消毒喷剂已售罄的告示。（新华社资料照片）

何谓出口规定？张沫解释，医用口罩的出口公司需在营业执照的经营范围内涵盖二类医疗器材，出口的口罩需依照对方进口国的要求完成认证（包括检测报告、资质证书等），最后在海关通关时，按照海关要求准备好提货单等资料，准备齐全基本上就能顺利完成产品出口。

至于美国FDA认证，张沫坦言，目前大陆中小检测认证机构不太愿意承接美国的口罩认证服务，一方面，相关流程时间更长，根据企业的产品资料齐全状况，认证时间从2个月到10个月不等；另一方面，结果存在较大不确定性，市面上的FDA医用口罩认证服务报价在8到10万元，甚至更高。

欧美放宽防控物资通关

不过，近日有消息显示，欧美紧急放宽口罩防控物资准入要求。如欧盟会员会在欧洲官方杂志推出政策，指出需要公告机构认证的产品在完成合规性评估程序之前（即取得CE标志之前）可以先出口，但要确保认证工作会继续完成，採购主体仅限欧盟成员国官方或授权机构，採购的防护产品可以没有CE标志，但只能给医护人员使用，不能在当地市场上贩售。