
康希诺生物、石药集团以及国药集团中国生物三家公司近两日接连宣布旗下正在研制的新冠疫苗获批进入临床试验阶段。
康希诺生物今早(4日)发公告称,其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得中国国家药品监督管理局药物临床试验批件。石药集团则于昨天晚上公告称,其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获批准开展临床研究。国药集团中国生物也于昨天宣布,其二代重组蛋白新冠疫苗获得临床试验批准文件。
三款疫苗中有两款是mRNA疫苗。

康希诺生物的mRNA疫苗是与海外公司合作的模式。康希诺生物2020年5月宣布与加拿大Precision NanoSystems(PNI)公司达成协议,PNI将负责疫苗的开发,康希诺生物将负责临床前测试、人体临床试验、监管批准和商业化。康希诺生物有权在亚洲(日本除外)将该疫苗产品商业化,PNI保留在世界其他地区的权利。
mRNA疫苗SYS6006则由石药集团自主研发。石药集团在公告中称,该产品根据毒株的流行情况进行针对性的抗原突变设计,临床前研究表明,该产品对当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力。

目前,中国国内尚无mRNA技术路线的疫苗获批,走在最前面的是沃森生物和艾博生物合作的mRNA疫苗,目前处于三期临床试验阶段。该疫苗还在进行第三针加强针相关研究。
西南证券研报认为,mRNA技术未来市场规模巨大,根据测算,预计2025年可达326亿美元(约人民币2000亿元),其中预防性疫苗占比超50%。国信证券研报也指出,mRNA作为一类全新的药物形态,其应用前景光明,市场空间广阔。短期看,mRNA疫苗商业加速,有望持续贡献现金流。

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