英国成为首个批准使用默克新冠口服药的国家

英国监管机构周四（11月4日）宣布，批准使用默克（Merck）的新冠口服药，成为世界首个批准使用该药的国家。

（早报讯）英国监管机构周四（11月4日）宣布，批准使用美国药剂公司默克（Merck）的新冠口服药莫那比拉韦（molnupiravir）为轻度至中度新冠患者治疗，成为世界首个批准使用该药的国家。

法新社报道，英国药品与保健品管理局（MHRA）周四批准为面对新冠重症的高危群体，即身上至少有一个风险因素（包括肥胖、年龄较大以及患有糖尿病和心脏病等）的轻度至中度新冠患者，使用莫那比拉韦。

该药管局表示，该药的试验结果显示，它“在降低患有轻度到中度新冠的高风险群中的住院和死亡风险方面是安全有效的”。当局也建议，要在确诊染疫并出现症状的五天内，尽快服用该药。

莫那比拉韦由默克和美国新兴生物疗法公司Ridgeback联合研发。默克早前公布的临床试验结果显示，若在染疫初期用药，能将患者的重症和死亡风险减半。公司预计到今年结束前，可生产1000万个疗程的药量。

英国上个月宣布，已经向默克采购48万个疗程的药量。

英通过默沙东口服药 仅准有危险因子民众使用

英国通过使用美国默沙东集团和Ridgeback Biotherapeutics联合研发的抗新冠口服药，但仅准有至少一项危险因子的民众使用。 （图／美联社）

英国星期四（4日）成为全球第一个通过使用美国默沙东集团（Merck）和Ridgeback Biotherapeutics联合研发抗疫口服药的国家，但仅准有至少一项危险因子，如肥胖、罹患糖尿病等的民众使用。

美联社报导，英国有条件通过口服药莫纳皮拉韦（molnupiravir），是全球第一个点头的国家，但确切开始使用的日期未知。美国与欧盟仍在审核当中。这也是至今唯一对COVID-19（2019冠状病毒疾病）有疗效的口服药。

法新社报导，英国药物及保健产品管理局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，MHRA）通过让有轻度到中度症状的病患使用莫纳皮拉韦。

英国卫生大臣贾维德（Sajid Javid）表示：「这是我们国家历史性的一天。英国是全球第一个通过可以带回家使用的COVID-19抗病毒药剂。」

他表示，这对于脆弱与有免疫问题的民众将带来重大改变，他们很快就可以接受这种开创性治疗方式。

莫纳皮拉韦会削弱病毒复制的能力，借此延缓病程。

英国药物及保健产品管理局表示，试验结果显示，「对于有轻度到中度症状、可能发展为重症的病患，（莫纳皮拉韦）能安全并有效地降低住院与死亡风险」。

根据临床试验数据，疗效最好的时段是在感染初期服用。英国药物及保健产品管理局建议，在症状出现5天之内尽快服用。

不过，英国仅准许这项口服药给18岁以上、有至少一项可能发展为重症危险因子的民众使用，例如肥胖、高龄，罹患糖尿病或心脏病等。口服药一天必须服用两次、每次4粒，持续5天。

英国是全球疫情最严峻的国家之一。当局10月20日宣布已经向默沙东采购48万份疗程。

美国监管当局正在考虑批准莫纳皮拉韦的紧急使用授权。欧盟药品管理局（European Medicines Agency）也已经开始审查。

默沙东已与多国政府签订采购合约，包括美国当局计划在莫纳皮拉韦通过授权后采购170万份疗程。

路透社报导，默沙东已签订9份合约，总计出售超过300万份疗程。

默沙东计划今年底前生产1000万份疗程用药，2022年可能生产2000万份。